카디솔정40밀리그램(이소소르비드-5-모노니트레이트)(수출명:EMILEVA-40Tablet)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

카디솔정40밀리그램(이소소르비드-5-모노니트레이트)(수출명:emileva-40tablet)(수출용)

aprogen biologics inc. - isosorbide-5-mononitrate 90% - 흰색의 원형정제 - 1 정 (152mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [217]혈관확장제 - 1. 관동맥심질환(협심증, 심근경색 등) 2. 울혈성심부전의 보조요법(강심배당체 또는 이뇨제와 병용)

리노코푸에스시럽(수출명: SNELCOUGH) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

리노코푸에스시럽(수출명: snelcough)

aprogen pharmaceuticals, inc. - dl-methylephedrine hydrochloride/dextromethorphan hydrobromide hydrate - 오렌지향이 있는 주황색의 시럽제. - 100밀리리터 중 - 첨가제 : 황색5호, 시트르산, 시트르산나트륨수화물, 백당, 벤조산나트륨, d-소르비톨액, 정제수, 오렌지엣센스(o-8083); 첨가제 주의 관련 성분: 황색5호 - [222]진해거담제 - 기침, 가래

에이프로젠세파클러건조시럽125mg/5ml 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에이프로젠세파클러건조시럽125mg/5ml

aprogen biologics inc. - cefaclor hydrate - 이 약은 쓸 때 녹여쓰는 딸기향의 분홍색 시럽제이다. - 100그램 중 - 첨가제 : 에탄올, 시메티콘 유제, 적색40호, 백당, 잔탄검, 포비돈, 시트르산, 라우릴황산나트륨, 정제수, 딸기향코튼; 첨가제 주의 관련 성분: 에탄올 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹a-베타용혈성), 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 임균 ○ 적응증 - 중이염 - 폐렴, 인후두염, 편도염, 기관지염 - 신우신염, 방광염, 임균성 요도염 - 부스럼, 옹종, 모낭염, 연조직염, 감염성 죽종, 피하농양, 생인손, 창상감염

에이프로젠세프트리악손주1그램(세프트리악손나트륨수화물)(수출명:TricefazolInj.,SNELXONEInj.,DAFCEFInj.,CeftonInj.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에이프로젠세프트리악손주1그램(세프트리악손나트륨수화물)(수출명:tricefazolinj.,snelxoneinj.,dafcefinj.,ceftoninj.)

aprogen biologics inc. - ceftriaxone sodium hydrate - [내수용] :흰색-엷은 황색의 결정성가루가 충진된 무색투명한 바이알제 [수출용] :흰색 내지 미황색의 분말이 충진된 바이알제. - 1바이알 중-내수용, 수출용1/1바이알 중-수출용2 - 1바이알 중,세프트리악손나트륨,kp,1,그램/1바이알 중,세프트리악손나트륨수화물,ep,1,그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 -   ○ 유효균종 황색포도구균(페니실리나제 생성균 포함), 표피포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹a-베타용혈성), 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 우연쇄구균, 에로모나스, 알칼리게네스, 모락셀라 카타랄리스, 시트로박터, 엔테로박터(일부균주내성), 대장균, 연성하감균, 인플루엔자균(암피실린 내성균 포함), 파라인플루엔자균, 클레브시엘라(폐렴간균 등), 모락셀라, 모르가넬라 모르가니, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 프로비덴시아, 임균(페니실리나제 생성균 포함), 수막염균, 플레지오모나스 시겔로이디즈, 녹농균(일부 균주 내성), 살모넬라(장티푸스균 포함), 세라티아(영균포함), 시겔라, 예르시니아(예르시니아 엔테로콜리티카 포함), 박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 일부 균주 포함), 클로스트리듐(클로스트리듐 다이피셀 제외), 푸소박테륨(푸소박테륨 모르티페룸, 푸소박테륨 바륨 제외), 펩토구균, 펩토연쇄구균 ○ 적응증 - 폐렴, 기관지염 등 호흡기계 감염증 - 이비인후과 감염증 - 신장 및 요로감염증, 임질 등 생식기 감염증 - 패혈증 - 수술 전‧후 감염예방 - 골 및 관절 감염증 - 피부, 상...

바크락스크림(아시클로버)(수출명:바이러스탈크림,BEEVIRUTAL크림) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

바크락스크림(아시클로버)(수출명:바이러스탈크림,beevirutal크림)

aprogen biologics inc. - acyclovir - 흰색의 크림제 - 1 그램 중 - 첨가제 : 소르비탄스테아레이트, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 유동파라핀, 디메티콘, 백납, 폴리소르베이트80, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 스테아릴알코올, 세탄올, 백색바세린 - [269]기타의 외피용약 - 단순포진 바이러스 감염증(초기 및 재발성 생식기 포진과 구순포진 포함)

이소틴연질캡슐[(이소트레티노인)(수출명:MARTOCO-10)](수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

이소틴연질캡슐[(이소트레티노인)(수출명:martoco-10)](수출용)

aprogen biologics inc. - isotretinoin - 진한 황색의 유상물질이 든 연자색의 난형 연질캡슐제 - 내수용 : 1 캡슐(295 mg) 중, 수출용-1 : 1 캡슐(301 mg) 중, 수출용-2 : 1 캡슐(337 mg) 중-내수용/내수용 : 1 캡슐(295 mg) 중, 수출용-1 : 1 캡슐(301 mg) 중, 수출용-2 : 1 - 첨가제 : 콩기름, 황색5호, 적색3호, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 청색1호, 에틸바닐린, 백납, 소르비톨액(비결정성), 카르나우바납; 첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호 - [311]비타민 a 및 d제 - 다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 여드름(결절성, 낭포성, 응괴성), 특히 체간 병변과 관련된 낭포성 및 응괴성 여드름

아겔레스-브이연질캅셀(수출명:ACTOVITsoftcapsule,REVITONsoftcapsule) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

아겔레스-브이연질캅셀(수출명:actovitsoftcapsule,revitonsoftcapsule)

aprogen biologics inc. - selenium in dried yeast/ascorbic acid/tocopherol acetate/beta-carotene suspension 30% - 적갈색의 내용물이 들어있는 갈색의 장방형 연질캅셀제 - 1캡슐(1,576mg) - 첨가제 : 농글리세린, 콩기름, 카르나우바납, 흑색산화철, 분획야자유, 레시틴, 호박산젤라틴, 산화철(적색), 에칠바닐린, 소르비톨액, 황납 - [316]혼합비타민제(비타민ad 혼합제제를 제외) - -육체피로,임신, 수유기의 비타민 c의 보급, 병중.병후의 체력저하시 비타민 a,c의 보급 및 노년기의 비타민 e의 보급 -이 약에 함유된 비타민 등의 효능,효과는 다음과 같다. -눈의 건조감의 완화 -야맹증 -말초혈행장해 및 갱년기시 다음 증상의 완화:어깨• 목결림, 수족저림•수족냉증 - 햇빛•피부병 등에 의한 색소침착(기미,주근깨)의 완화, 잇몸출혈•비출혈 예방

훼리돌캡슐(폴리삭카리드철착염)(수출명:SamchullyFERRIDOL) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

훼리돌캡슐(폴리삭카리드철착염)(수출명:samchullyferridol)

aprogen biologics inc. - polysaccharide iron complex - 엷은 갈색의 분말이 충전된 상하부 주홍색 경질캡슐 - 1캡슐(537mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 탤크, 상하부 주홍색의 경질캡슐; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [322]무기질제제 - 철 결핍성 빈혈

메탈라제주사40mg(테넥테플라제) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

메탈라제주사40mg(테넥테플라제)

boehringer ingelheim korea - tenecteplase - 이 약은 무색투명한 바이알에 동결건조한 백색 또는 미황색의 덩어리가 들어있는 주사제이고, 첨부용제는 무색투명한 액체가 든 고무마개가 달린 무색투명한 프리필드시린지이다. 첨부용제로 용해시 무색∼미황색의 맑은 액체가된다 - 1바이알 중-1바이알 중/-1프리필드시린지 중 - 첨부용제 - 1바이알 중,테넥테플라제(숙주세포:cho-dp-12,벡터:psv16b.tnk,psv15d,yl1),별규,40.0,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - 급성심근경색에 의한 혈전용해

써라민연질캡슐(수출명:MEDIPERAN, Bi-circle, MODIDOME, SEROPOLES)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

써라민연질캡슐(수출명:mediperan, bi-circle, modidome, seropoles)(수출용)

aprogen biologics inc. - hawthorn berry 60% ethanol extract/mellisa folium dry extract/ginkgo biloba leaf dried extract/allium sativum oil - (수출용-1) 이 약은 암녹색 내용물이 든 녹색의 타원형 연질캡슐제이다 (수출용-2) 암갈색의 유상내용물을 함유한 암녹색의 연질캡슐 - 1캡슐(764밀리그램) 중-수출용-1/1캡슐(775밀리그램) 중-수출용-2 - 첨가제 : 콩기름, 황색5호, 팜유, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 청색1호, 에틸바닐린, 분획야자유, 토코페롤, 백납, 카르나우바납, 토코페롤아세테이트; 첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호 - [219]기타의 순환계용약 - 혈액순환장애(동맥경화)에 의한 제증상 ; 기억력 감퇴, 집중력 약화, 무기력증, 현기증, 만성피로 ☆ 국내임상시험결과 추가제출